Objective: The aim of this study was to compare the efficacy, safety, and tolerability of sertraline and clomipramine in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD).
Method: Outpatients met the DSM-IV criteria for OCD for 1 year or longer and scores of ≥ 20 on the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) and ≥ 4 on the Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S) were included in the study. Patients who had significant concomitant physical disease, suicidal tendency, a history of seizure or organic brain disorder, substance abuse within the previous sixth months, DSM-IV axis I diagnoses other than OCD and who had had medication for 1 month were not included in the study.Patients were randomized to receive 8- week of single-blind treatment with either fixed dose of sertraline (n=20) 50 mg/day or clomipramine (n=22) initially 50 mg/day and 150 mg/day after 1 week. No additional medication was given to patients. Clinical evaluations were conducted before the treatment and on two-week schedule throughout the 8-week trial using the Y-BOCS and theCGI-S.
Results: Four of clomipramine (18.2%) and 2 of sertraline (10.0%) patients dropped out because of adverse events or lack of effectiveness. Thirty six patients completed the trial (sertraline n=18; clomipramine n=18). The mean baseline Y-BOCS and CGI-S scores were 24.95 and 4.75 respectively for sertraline and 23.54 and 4.85 for clomipramine (p>0.05). A significant reduction in OCD symptoms from baseline to the end of 8 th week of the trial was found in both sertraline and clomipramine treated groups (p0.05). The number of patients withdrawn because of adverse events was substantially greater for clomipramine (22.2%) than sertraline (11.1%). The incidence of side effects was significantly higher in clomipraminetreated patients versus sertraline-treated patients. The most frequent adverse events with sertraline were headache (38.8%), nausea (33.3%), irritability (11.1%) and tremor (11.1%), while clomipramine was most commonly associated with dry mouth (50%), weight gain (50%), constipation (27.7%), yawning (27.7%), sedation (22.2%) and dizziness (11.1%).
Conclusions: At fixed doses, both clomipramine and sertraline showed a similar therapeutic efficacy in the treatment of OCD. Clomipramine produced more side effects and dropout rate. The results indicate that sertraline is as effective as clomipramine in the treatment of OCD and is better tolerated.
Obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde klomipramin ve sertralin karşılaştırılması
Amaç: Bu çalışmada obsessif-kompulsif bozukluk (OKB) tedavisinde klomipramin ve sertralinin etkinlik, güvenlik ve kullanılabilirliğinin karşılaştırılması amaçlandı.
Yöntem: DSM-IV tanı kriterlerine göre 1 yıl veya daha uzun süredir OKB tanısı alan, Yale- Brown Obsessif-Kompulsif Skalasından (Y-BOCS) 20 ve üstünde ve Klinik Global İyileşme Skalasından 4 ve üstünde puan alan poliklinik hastalar çalışmaya alındı. Belirgin fiziksel hastalığı, intihar eğilimi, epilepsi veya organik beyin hastalığı hikayesi olan, önceki 6 ay süresince madde kullanan, OKB dışında DSM-IV Eksen I tanısı alan hastalar ve önceki 1 ay süresince ilaç tedavisi alan hastalar çalışmaya alınmadı. Hastalara rastgele olarak, tek kör yöntemle sertralin (n=20) 50 mg/gün veya klomipramin (n=22) başlangıçta 50 mg/gün, 1 hafta sonra 150 mg/gün sabit dozda ilaç tedavisi verildi. Ek olarak başka bir ilaç verilmedi.Tedaviden önce ve 2 haftalık aralarla Y-BOCS ve CGI-S skalaları kullanılarak klinik değerlendirmeler yapıldı. Dört klomipramin (18.2%) ve 2 sertralin (10.0%) hastası yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı. Tedaviyi 36 hasta tamamladı (sertralin n=18; klomipramin n=18). Veriler Mann-Whitney U, Freidman two-way ANOVA x2 ve Wilcoxon testleri ile istatistiksel olarak değerlendirildi.
Bulgular: Tedavi öncesi ortalama Y-BOCS ve CGI-S skorları sertralin için sırasıyla 24.95 ve 4.75 ve klomipramin için 23.54 ve 4.85 bulundu (p>0.05). Sertralin ve klomipramin gruplarının her ikisinde 8 haftalık tedavi sonrası OKB belirtilerinde tedavi öncesine göre belirgin bir düşme bulundu (p<0.001). Tedavi öncesi ve son görüşme arasındaki Y-OBCS ve CGI-S yüzde değişiklikleri sertralin grubunda -69.06%; -65.75% ve klomipramin grubunda 69.26%; -53.78% idi (p>0.05). Yan etkiler nedeniyle tedaviye devam edemeyen hastalar klomipramin grubunda (%22.2) sertralin grubuna (%10.0) göre daha fazla bulundu. Klomipramin tedavisi alan hastalarda sertralin hastalarına göre anlamlı derecede daha sık yan etki gözlendi (%72.2 %38.8, p<0.05). Sertralinle en sık baş ağrısı (%38.8), bulantı (33.3), irritabilite (%11.1) ve tremor(%11.1) görülürken, klomipramin en sık olarak ağız kuruluğu(%50), kilo alma (%50), kabızlık (%27.7), esneme (%27.7), sedasyon(%22.2) ve baş dönmesine (%11.1) yol açtı.
Tartışma: OKB tedavisinde sabit dozlarda klomipramin ve sertralin benzer etkinlik gösterdiler. Klomipramin daha sık yan etki ve tedaviyi bırakmaya yol açtı. Sertralinin OKB tedavisinde klomipramin kadar etkili olduğu ve daha iyi tolere edildiği görüldü.