A double-blind,placebo and amitriptyline-controlled comparison study was performed to evaluate the antidepressant efficacy and safety of mianserin. Patients with DSM-III-R defined major depression (N=60) and dysthymic disorder (n=60) randomly received either mianserin (N=40),or amitriptyline (N=40), or placebo (N=40) twice daily for the 8 week study period.The mean final daily medication dose was 56 mg and 126 mg for the mianserin and amitriptyline treatment groups,respectively. Assesments were made on days:0,7,14,28,56 by the Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D),the Clinical Global Impression Scale(CGI), the Rating Scale for Side-Effects (Asberg) (RSSE), and some biochemical parameters . Both the mianserin and amitriptyline treatment groups showed a significantly greater improvement from baseline (P<.001) than placebo group.The amitriptyline group showed a higher proportion of anticholinergic and sedative side effects and dizziness compared with patients who received either mianserin or placebo.
Depresyonda mianserin’in antidepresan etkinliği ve güvenirliği: bir çift-kör plasebo ve amitriptilin kontrollü karşılaştırma çalışması
Mianserin’in antidepresan etkinliği ve güvenirliğini değerlendirmek amacıyla bir çift-kör, plasebo ve amitriptilin kontrollü karşılaştırma çalışması yapıldı. Hastalar DSM-III-R tanı kriterlerine göre major depresyon (n=60) ve distimik bozukluk (n=40) olarak belirlendi. Sekiz haftalık çalışma boyunca hastalar randomize yöntemle mianserin (n=40),amitriptilin (n=40) ve placebo (n=40) gruplarına ayrıldı Son ilaç dozları ortalamaları günlük mianserin grubu için 56 mg ve amitriptilin grubu için 126mg idi.Değerlendirmeler 0,7,14,28,56’na günlerde Hamilton Depresyon Ölçeği (HAM-D), klinik Global İzlenim Skalası, Asberg’in yan etki skorlarına ve bazı biyokimyasal parametrelerle yapıldı. Hem mianserin ve hem de amitriptilin’in antidepresan etkinliğinin plasebo grubundan anlamlı olarak (PcO.OOl) yüksek olduğu görüldü. Amitriptilin grubunda mianserin ve placebo grubuna göre daha fazla antikolinerjik ve sedatıf yan etkilerle başdönmesi göründü.